En lo que representa una verdadera carrera contra el tiempo para lograr un tratamiento eficaz contra la propagación del coronavirus Covid-19, los grupos farmacéuticos están desarrollando un conjunto de hasta 20 vacunas en todo el mundo frente al coronavirus, según los datos recopilados hasta hoy por la Federación Internacional de la Industria Farmacéutica (Ifpma), que representa a las compañías y asociaciones cuyas estrategias están basadas en investigación.
Además, los laboratorios han identificado del orden de treinta medicamentos potenciales, de los cuales 14 están en la fase inicial de investigación; otros cuatro se encuentran en la fase I de desarrollo y tres en la fase II, en tanto uno de ellos ha comenzado los ensayos de fase III, la última antes de su aprobación.
Como resultado de lo anterior, actualmente están en curso alrededor de 80 ensayos clínicos para nuevos tratamientos experimentales y vacunas enfocados en coronavirus, que incluyen estudios sobre el Covid-19, como también respecto al Síndrome Respiratorio Agudo Severo (SARS) y el Síndrome Respiratorio de Oriente Medio (MERS), según la información de Ifpma.
A pesar de estos esfuerzos de industria biofarmacéutica y la presión global por acelerar el desarrollo de tratamientos, los investigadores calculan que no será posible disponer de una vacuna eficaz antes de 12 a 18 meses. "Esta es la estimación en el mejor de los casos y supondría que una o dos de las primeras vacunas que están en desarrollo tuvieran finalmente éxito", apunta la industria. Ifpma recuerda que, por lo general, apenas una de cada diez vacunas en investigación logra finalmente ser aprobada. "Por lo tanto, cuantas más compañías adopten diferentes enfoques para encontrar una vacuna, mayores posibilidades de éxito", aseguró su director general, Thomas Cueni.
Las posibles vacunas
Entre los candidatos a conseguir esta vacuna, destaca la investigación de la farmacéutica alemana CureVac, que está basada en la molécula ARNm contra el SARS-CoV-2 en colaboración con la alianza CEPI. La compañía espera comenzar el ensayo clínico a principios del verano en Alemania y Bélgica.
También el laboratorio británico GSK está desarrollando un proyecto junto con la CEPI. En este caso, está poniendo a disposición su tecnología adyuvante para apoyar el rápido desarrollo de vacunas candidatas y está trabajando para ello con la Universidad de Queensland (Australia). Además, se ha asociado con la empresa china de biotecnología Clover Biopharmaceuticals, a la que está proporcionando sus adyuvantes para avanzar en la investigación.
La compañía australiana CSL Limited también ha lanzado su programa de desarrollo de vacunas con la Universidad de Queensland, a la que en este caso se ha unido la compañía Seqirus con su tecnología adyuvante en la etapa de desarrollo preclínico.
También Janssen está trabajando con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico de EEUU (Barda) para acelerar el desarrollo de su vacuna contra el coronavirus. Igualmente, la compañía francesa Sanofi está investigando junto al Departamento de Salud de EEUU para desarrollar una vacuna contra el coronavirus.
La estadounidense Novavax también avanza en el desarrollo de una vacuna candidata y tiene previsto comenzar los ensayos en humanos a finales de junio.
La alianza entre Pfizer y BioNtech
La farmacéutica estadounidense Pfizer se asoció a la compañía BioNtech para desarrollar conjuntamente un candidato a vacuna basado en la tecnología ARNm de la segunda firma para prevenir la infección por SARS-CoV-2.
"Creemos que al combinar las capacidades de desarrollo regulatorias y comerciales de Pfizer con la tecnología y experiencia en vacunas mRNA de BioNtech como uno de los líderes de la industria, estamos reforzando nuestro compromiso de hacer todo lo posible para combatir esta creciente pandemia, lo más rápido posible", señaló el director científico y presidente global de Investigación, Desarrollo y Asuntos Médicos de Pfizer, Mikael Dolsten en el marco del anuncio de la alianza el 17 de marzo pasado.
En ese marco, ambas compañías anunciaron que esperan empezar las pruebas clínicas de la futura vacuna BNT 162 para prevenir la infección por Covid-19 a fines de abril próximo.
Los esfuerzos en medicamentos
En el ámbito de los posibles medicamentos para hacer frente al Covid-19, entre los candidatos se encuentran antivirales probados anteriormente en agentes patógenos de enfermedades como el Ébola y el VIH, que ya han comenzado rápidamente los ensayos clínicos y la revisión de la literatura para uso urgente; y otras líneas de investigación que incluyen inhibidores ACE (enzima convertidora de angiotensina), inhibidores de la proteasa o fármacos inmunoterápicos, antimaláricos y anticuerpos monoclonales.
Entre el grupo de medicamentos en estudio se encuentran también combinaciones de fármacos antivirales, como lopinavir y ritonavir, del laboratorio estadounidense AbbVie; el antiviral remdesivir, de Gilead, o el interferón, investigado por las farmacéuticas Roche, Merck y Bayer.
A su vez, la suiza Roche también avanza con su anticuerpo monoclonal tocilizumab, que fue aprobado por China el pasado 5 de marzo para tratar a pacientes con complicaciones pulmonares por Covid-19, y ha anunciado el inicio de un ensayo de fase III con este fármaco.
En esta línea, las compañías Regeneron Pharmaceuticals y Sanofi ya han iniciado un ensayo clínico para evaluar la seguridad y eficacia frente al coronavirus del anticuerpo monoclonal sarilumab, originalmente un medicamento para tratar la artritis. Por último, la japonesa Takeda está iniciando el desarrollo de un fármaco derivado del plasma sanguíneo, la globulina hiperinmune policlonal, para tratar a los individuos de alto riesgo.
La participación española
En el grave escenario que adquirido la epidemia en España, distintas instituciones de ese país están participando activamente de investigaciones para posibles tratamientos. Es el caso de los estudios con el antiviral rendesivir, de Gilead, en el que se ha anunciado la participación de ocho hospitales locales. Además, Roche también ha anunciado que España será uno de los países que participe en el ensayo clínico con su fármaco tocilizumab.
Por otra parte, un equipo de investigadores del hospital Germans Trias i Pujol, de Badalona, desarrollará un ensayo clínico para probar la eficacia de la combinación de los antivirales darunavir y cobicistat, que se emplean contra el VIH, y también del uso de la hidroxicloroquina, un conocido fármaco contra la malaria.
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