Las 7 claves para entender los próximos pasos de Pfizer en Chile

1. El anuncio. Eran las 8 de la mañana del lunes 9 de noviembre cuando el abogado Rodrigo Yáñez, subsecretario de Relaciones Económicas Internacionales, le escribió a Sebastián Piñera informándole que Pfizer (en alianza con BioNTech), tenía avances en el desarrollo de su vacuna contra el coronavirus. Minutos antes Yáñez había recibido un mail de Marta Diez, gerente general del laboratorio en Chile adjuntándole en comunicado en que Albert Bourla, el CEO global de la firma norteamericana informaba la noticia: "Hoy es un gran día para la ciencia y la humanidad".

Así, celebraba que la vacuna de la farmacéutica había demostrado tener una efectividad superior al 90% de la población en los ensayos de fase 3. Desde ese día, el subsecretario y Diez han acelerado las conversaciones para afinar detalles del acuerdo comercial que se firmó el 22 de septiembre y que asegura 10 millones de dosis de vacunas. Los diálogos se efectúan todos los días, y participan además el fiscal de Pfizer, Ricardo Muza; y Paul T. Schnell, el abogado del estudio norteamericano Skadden, Arps, Slate, Meagher & Flom LLP & Affiliates, quien representa al gobierno. "Se requieren dos por tratamiento, es decir, llegarán a 5 millones de pacientes y las empezaremos a recibir a partir de enero", adelanta el funcionario de gobierno quien aclara que primero, se requiere la certificación y regulación que debe dar el FDA en EEUU y el ISP en Chile, proceso que debiera concretarse en diciembre.

2. Vínculo con el gobierno. El ministro de Ciencias, Andrés Couve, explica que el gobierno está siguiendo una estrategia para la vacuna nacional donde participan 3 ministerios: el de Ciencias, Salud y Minrel. La cartera que él encabeza está a cargo de los ensayos clínicos, que hasta ahora se han realizado con Sinovac, Cancino, Janssen y Oxford. RREE lleva adelante las discusiones comerciales, y, a la fecha, se han firmado distintos tipos de acuerdos con Pfizer, Sinovac y Janssen, además de conversaciones avanzadas con Oxford, que para garantizan un número de dosis, siempre y cuando ese laboratorio y desarrollo pase todas las etapas de validación de las agencias internacionales correspondientes. Y, explica Couve, será el Minsal quien finalmente decidirá con cuál se quedará Chile, quién se vacunarán y cuándo. "Lo que estamos haciendo en Ciencias y Minrel es tener opciones", añade.

En tanto, el comité de vacunas se ha reunido tres veces con Pfizer: la último vez fue el 28 de octubre. Por el laboratorio asisten siempre Ana Maria Karachon, directora de Asuntos Corporativos de Pfizer Chile, y la María Gabriela Ábalos, gerente médico de Vacunas para el Cono Sur. "Entre la china Sinovac, Janssen y AstraZeneca tenemos alrededor de 24 millones de dosis ya reservadas en total. A eso, hay que sumas las de 10 millones de Pfizer y una eventual participación con AstraZeneca/Oxford, por hasta 10 millones de dosis más", asegura Yáñez.

3. ¿Cuánto vale la vacuna? Bourla dijo el lunes que la compañía espera tener 1.300 millones de dosis de la vacuna a nivel global el próximo año. Eso además de los 50 millones de dosis de este año. Desde el gobierno señalan que el número de vacunas que llegaría el primer mes del 2021 a Chile es confidencial. Eso sí, sería inferior al millón y la idea es que todos los meses del año, y sobre todo los iniciales, se reciban cientos de miles de dosis.

Aunque el precio tampoco se ha revelado, en el mercado se habla de que en EEUU costaría US$20 por unidad. El subsecretario Yáñez, en tanto, aclara que habrá política de precios diferenciada según país. Por lo tanto, el valor al que accedería el gobierno chileno, sería inferior a los US$20. "Al igual que todas las vacunas de los otros laboratorios, esa compra será financiada con fondos públicos del Ministerio de Salud", asegura Yáñez.

4. El desafío: ¿Cómo se traslada? Pfizer tiene varios centros de producción tanto en Europa como en Estados Unidos. En Norteamérica el envasado de las dosis se produciría en Kalamazoo (Michigan) y, en Europa, lo más probable es que se realice en Puurs (Bélgica), donde tienen una de sus fábricas principales. Uno de los asuntos que queda pendiente es cómo mover las vacunas desde uno de esos dos centros a Chile.

"Se ha trabajado con múltiples países tanto en la región como a nivel global, incluido Chile, para preparar la logística de distribución entendiendo las características técnicas y específicas de nuestra vacuna", explica Marta Diez a DFMAS. Según añade el ministro de Ciencias, Andrés Couve, "no todas la vacunas se basan en la misma tecnología. La de Sinovac, consiste en inyectar el virus inactivado a la persona y así genera respuesta inmune. Las de Oxford y Janssen, se elaboran con adenovirus, al cual se le agrega un 'pedacito' del coronavirus y eso lo inyectan para producir inmunidad. Mientras que la de Pfizer es con tecnología emergente, no hay ninguna otra que utilice esa vacuna hoy".

El mecanismo es que se inyecta el material genético en el cuerpo (ARN) y así las células que se encuentran en el lugar de la inyección empezarán a producir, de forma transitoria, una de las proteínas del virus. En simple, es como engañar al sistema inmune, que va a creer que son células de grasa y al tratar de atacarlas, hará el anticuerpo contra el coronavirus. La vacuna de Pfizer necesita estar conservada por debajo de -70° C por lo que la tarea de logística es titánica. Según cuenta Yáñez en esto hay camino avanzado y se están analizando acuerdos con varias aerolíneas, entre ellas LATAM, la holandesa KLM, Cargolux, y operadores tipo FedEx y DHL, sin perjuicio de los acuerdos globales que Pfizer podría tener con otros operadores. Conocedores del proceso adelantan que las vacunas vienen en cajas especiales que permite mantener esa temperatura hasta llegar a consultorios del país, y las que haya que guardar, se mantendrán en ultra congeladores que el Minsal ya está gestionando y en permanente coordinación con el equipo operativo de Pfizer.

Se ha testeado en 43 mil enrolados, en EEUU y otros 5 países, en poblaciones con enfermedades crónicas, Hepatitis B, C o VIH, y en adultos mayores de hasta 80 años, por lo que se espera que una vez en Chile, esa población tenga acceso primero, según las prioridades definidas por Minsal.

5. Historia: Pfizer fue fundado en 1849 en Brooklyn, Nueva York, Estados Unidos. Hoy tiene presencia en más de 125 países, 49 plantas de manufactura a nivel global, son nueve sus centros de investigación y desarrollo más importantes, y 88.300 colaboradores en el mundo. El Lipitor, fármaco que combate el colesterol, se convirtió en su producto ícono y en 2007 vendió 12 mil millones de dólares, un cuarto del total de sus ventas. Otro de los remedios más cotizados, es el Viagra.

6. Bolsa: El lunes, tras el anuncio, las bolsas también hicieron eco de la noticia de la firma, que ocupa el lugar 49 de las abiertas a bolsas y cuyo capital es de US$ 210 mil millones. La acción de Pfizer –cuyo nombre es PFE–, subió 14,75%, el alza diaria más grande de su historia, tocando así los US$41,77 durante esa jornada. Al cierre de esta edición, se transaba en US$37,55.

7. La mujer que encabeza Chile: En Chile hay cerca de 200 colaboradores quienes se desempeñan en dos ubicaciones en Santiago. Marta Diez, es la country manager desde junio del 2018, y cuenta con un equipo compuesto en más de un 50% por mujeres. "Pfizer tiene una estructura a nivel Latam y a nivel regional, en la que Chile pertenece a la región de Emerging Markets, liderada por Susan Silbermann", añade la ejecutiva, quien agrega que las líneas de negocio más relevantes son medicina interna; oncología; hospitalaria; vacunas; inflamación e Inmunología; y enfermedades poco frecuentes. Diez es española y está casada con un franco-marroquí, con quien tienen dos hijas.

A menos de un año de llegada a Chile asumió el rol de presidenta de la Cámara de Innovación Farmacéutica (CIF), que agrupa a las farmacéuticas multinacionales más importantes a nivel mundial en el país, convirtiéndose en la primera mujer en obtener esta posición. "Ha liderado esta instancia en un período de muy complejo socio-político y en medio de la pandemia. Es tremendamente apasionada por la industria farmacéutica, y por la innovación farmacéutica en particular. Tiene más de 20 años de experiencia y un sólido background financiero", relata Mariela Formas, vicepresidenta de la CIF.

Los ingresos de las operaciones fuera de EE.UU. fueron de US$27.9 mil millones, lo que representa el 54% de los ingresos totales de la firma en 2019. El negocio consiste en la distribución y, los productos más vendidos aquí son las vacunas antineumocócicas, medicamentos para artritis reumatoide y de oncología.